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技术文章

  • 2022

    4-6

    一致性评价测试1～3μm孔径所用的检测仪

    一致性评价微泄露测试方法验证是通过测试原理、测试过程、测试设备、测试参数等来判断由山东普创工业科技有限公司生产的MLT-V100微泄漏无损性测试仪能否满足美国药典USP41-1207.2中对于真空衰减法的方法描述，能否满足公司的生产及检验要求。通过对微泄漏密封性测试仪方法验证的评估，确定此方法适用于本公司产品，此仪器满;日药典USP41-1207.2中对于真空衰减法的方法要求，确认此仪器测试结果能真实反应公司无菌品包装容器的密封完整性，为使用者提供数据参考。相对色水法现有的F...

  • 2022

    4-2

    关于微生物侵入研究

    2020年10月CDE发布了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》，该技术指南指出：如方法灵敏度无法达到产品最大允许泄漏限度水平或产品最大允许泄漏限度不明确，建议至少采用两种方法（其中一种推荐微生物挑战法）进行密封性研究，对两种方法的灵敏度进行比较研究。因当前的大多数包装密封性检查方法无法达到产品最大允许泄漏限度水平（MALL），因此，根据上述法规的要求，需要结合微生物挑战法共同做包装密封性研究，分别获得两种方法的灵敏度，然后对灵敏度进行比较研究。微生物入侵法测...

  • 2022

    4-2

    消毒湿巾包装检测方法和设备选择推荐

    随着我国经济水平发展及大众消费意识的不断提高，消毒湿巾的市场越来越大。消毒湿巾以其柔软舒适、使用方便、安全无刺激等特点广泛应用到人们的生活当中，对产品质量的要求也越来越规范。除了消毒湿巾本身的质量安全外，消毒湿巾包装的质量越来越引起生产企业的关注。山东普创工业科技有限公司结合水蒸气透过率测试仪、电子拉力试验机、热封试验仪、密封试验仪等设备对消毒湿巾包装质量安全与检测进行简要的介绍。1、消毒湿巾包装的水蒸气透过率检测：阻湿性能是指消毒湿巾包装材料对水蒸汽的阻隔作用。阻湿性能是影...

  • 2022

    3-30

    薄膜测厚仪的后期维护工作

    薄膜厚度测试仪的出现给很多需要较好测量的企业提供了更好的设备支持，但是测厚仪在使用中难免会出现一些问题会影响到测量结果的准确性，出现这种情况后怎样来处理呢？本篇文章针对这些问题进行做一下介绍。一、试样表面有覆盖物在进行厚度测量之前应该先将试样表面清理干净，比如灰尘、污渍或者一些附着物等，都会影响到测量结果的准确性。二、试样表面太粗糙试样表面太过粗糙也会影响测量结果的准确性，严重的话还会造成机器不读数。所以在测量之前要尽可能地使试样表面无杂质。三、粗加工表面有一些车床表面会有一...

  • 2022

    3-29

    真空衰减法适用于无菌药品容器完整性测试

    真空衰减法微泄漏无损密封测试仪依据《ASTMF2338-2013包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用*的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。真空衰减法作为无损定量检漏技术的代表，相比传统检漏方法如染色法、微生物侵入法优势明显；相比其他的无损检漏技术如激光...

  • 2022

    3-29

    塑料复合膜检测方案

    常见的一种包装材料检测种类包装用塑料复合膜作为一种多层次结构的膜具有高抗拉强度、抗撕裂强度高纵横向变形均匀耐磨性能优良、隔水性强等天然的*优势然而面对复杂结构包装材料其相关检测也是极为复杂繁多的今天我们普创科技针对常用到的检测项目和大家探讨了解一下1.外观在自然光线下对试样进行外观检测（目测），包括平整度、尺寸稳定性及表面缺陷、透明度等检查项目。通过该测试目的在于通过记录样品的物理外观，了解包装用塑料复合膜表面有无明显的擦伤和穿孔、异物、异味、粘连、涂层不均匀、封口处有无污染...

  • 2022

    3-28

    薄膜收缩性能测试方法选择

    随着产品种类的增多及包装技术、工艺的发展，收缩膜种类越来越多，常见的有PE、POF、PVC、BOPP、PETG、PVDC等，在包装领域的应用广泛，如以收缩套标、集束包装、肠衣膜等形式用于包装食品、药品、烟草、电子产品、汽车、日化用品等产品，不同产品的形状及尺寸规格各异，这就要求收缩膜应具有优异的收缩性能，以适应不同的产品包装要求。目前而影响薄膜收缩性能的指标包括收缩率以及收缩过程产生的热缩力、冷缩力，若三项指标性能较差或与产品的适用性较差，则会导致薄膜收缩不紧致，贴体性较差，...

  • 2022

    3-26

    水性笔抗泄漏性能检测方法

    国标QB/T1655-2006对水性圆珠笔和笔芯的抗漏性试验方法、检验规则均进行了规定2.1将气源和真空罐连接管路接到相对应的“气源”“真空”接口上，打开气源开关；2.2接通仪器电源，打开电源开关，显示屏和负压表显示时间和压力；2.3将密封罐隔板拿出，将试验用白纸放入密封罐底部；重新放入隔板；2.4安装试样，如图，向后拉动拉销，将试样垂直放入夹持孔内，松开拉销，使弹簧销前端顶紧试样；当试样夹持力不足时，可将垫块插入大孔内，然后如上述方法夹持试样。不加垫块夹持直径：12-27m...

  • 2022

    3-26

    冻干粉针剂西林瓶包装密封性试验仪

    粉针剂是常见的药物剂型，是用药物与试剂混合后，经消毒干燥形成粉末状药品，然后进行封装，使用前则需加入注射用水或其他试剂使其溶解。粉针剂按照生产原理的不同，分为无菌粉、冻干粉，常用的包装容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。粉针剂在使用前应疏松，不能有发黄、结块、药粉粘贴在瓶壁上，更不能出现液化等异常的现象，而上述现象的发生与粉针剂中水分含量增多有关。粉针剂包装容器的密封性良好是防止粉针剂出现上述问题的有效措施之一，若包装容器的密封性较差，环境中的水蒸气则易渗透到容器内部，引起粉针剂...

  • 2022

    3-26

    如何检测注射器活塞滑动性能？

    一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械，需提前吸入药品进入注射器，应用于皮下注射。国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定，需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测，以确保产品使用质量。*符合YBB00152004-2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》YBB00162004-2015《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》等相关标准设计制...
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